GXP

Vad står GMP för Good manufacturing practice, God tillverkningssed

Vad står GLP för Good laboratory practice, God laboratoriesed

Vad står GCP Good clinical practice, God klinisk sed

Vad är de gemensamma grundprinciperna för GxP Kvalitet, Tillförlitlighet, Spårbarhet, Dokumentation, Kontrollerad processer, Ansvar, Kompetens

Vad är GxP syfte på Kvalitetssäkring genom hela kedjan

Vad ska GMP säkerställa Rätt produkt, Rätt kvalite

Vad ska GLP säkerställa Tillförlitliga data, Spårbara data, Reproducerbara data

Vad ska GCP säkerställa Deltagares rättigheter, Deltagares säkerhet, Deltagares välbefinnande

Varför utvecklades GMP Kvalitetsproblem vid tillverkning, Säkerhetsproblem vid tillverkning

Varför utvecklades GLP Bristande kvalite, Otillförlitlig laboratoriedata

Varför finns GCP Skydd av försökspersoner

I vilka syften är det viktigt med GLP Produktegenskaper, Miljösäkerhet, Folkhälsa säkerhet

På vilka studier är GLP lämpligt Icke-kliniska säkerhetsstudier

vad ska GLP säkerställa Planerad studie, Fastställd studieplan, Genomförd studie, Tydligt definerade arbetsuppgifter och ansvar, Metoderkontroll, Materialkontroll, Utrustningskontroll, Dokumentation

Vad står OECD för Organisation for economic CO-operation and development, Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling

Vad krävs det för att GLP ska gälla Perfekt utförd analys

Vad ska en GLP studie visa Vad som undersöktes, Planering, Utförare, Material, Metoder, Rådata, Resultatframställning

Vad omfattar GLP Hela kvalitetssystemet

Ge exempel på saker som testas i GLP laboratoreier Bekämpningsmedel, Biokemiska, Medicintekniska produkter, Radioaktiva testföremål

Vad kan man lika god tillverkninsgssed med Generera mer papper

Vilket fokus har GMP Patienten

Vad är viktigt vid framställning enligt GMP Konsekvent, Kontrollerat, Identiskt, Effektivt, Säkert

Ledord i GMP Spårbarhet

Vad står QC för Kvalitetskontrollsdelen

När gäller QC Utveckling, Framställning, Förpackning, Provtagning, Kontroll, Lagerhantering, Transport, Rengöring, Dokumentation

Vad står ICH för International council for harmonisation, Internationell harmonisering

Vilka samarbetar i ICH EU, Japan, USA

Vad vill ICH Harmonisera vetenskapliga och tekniska krav för läkemedel, Bidra med mer gemensamt regelverk

Ge exempel på olika riktlinjer i ICH E6, Q-serien, S-serien

Vad innefattar Q-serien i ICH Kvalitet, GMP

Vad innefattar S-serien Säkerhet, Icke-kliniska studier

Ange saker som underlättar GMP Lokaler, Apperatur, Anställda, Arbetsflöde, Materialval, Förpackningsval

Vad behövs tänka på vid val av apperatur Kalibrering, Underhåll

Vad är vikitigt att tänka på med anställda Utbildning, Kvalifikationer

Vad är viktigt att tänka på vid arbetsflöde Kontrollerat, Rutiner, Dokumentation

Ge exempel på vad GCP handlar om Design, Genomförande, Rapportering

Vad syftar GCP på Mänskliga rättigheter, Mänsklig säkerhet, Mänskligt välbefinnande, Tillförlitlig data

Vad handlar Nurnbergkoden om Etiska medicinska forskningsprinciper

vad finns det för riktlinjer i nurnberkoden Informerat samtycke, Forskning ska ge goda samhällskonsekvenser, Riskminimering för försökspersoner, Individbestämmade om avbrytning, Försöksledaransvar

Vilka etiska principer finns i belmontrapporten Skyldighet att göra gott, Rättvis behandling, Respekt för individen

vad handlade Tuskegee syfilisskanadel om Obehandlad syfilis

vad handlade VIpeholmskandalen om Tandstatus

vad har ICH GCP för syfte Tillförlitlig data, Patientintegritet, Patientsäkerhet, Hög standard

Ange några principer inom ICHs GCP Helsingforsdeklerationen, Individen och samhällets fördelar måste vara starkare än samhällets, Patientfokus, Dokumentation, Samtycke, Etikprövningsnämnden

Klicka

Skriv

Lyssna

Spel

Skriv ut